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      北京睿智弘揚商務咨詢有限公司
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      NDAA:藥物安全系統及風險管理系統培訓(點播課)


      課程簡介

      藥物警戒是確保受試者和病患安全,科學評價臨床試驗藥物風險效益,提高臨床用藥效益最大化風險最小化的跨學科知識系統,它通過收集與及時分析評價藥物安全性信息,來實現對藥品安全性問題早發現、早評價,早預警、早控制的目標。NDAA根據國內、國際法規要求和監管環境的變化,特推出藥物安全系統及風險管理系統培訓,課程著重從物安全系統的建立、創新藥物研發過程中及上市后風險管理及最小化、上市后藥物安全監測活動及風險管理三大模塊展開。
      此次培訓力邀國際藥物安全的領航者——具有二十余年全球藥物研發及管理經驗,在藥物安全警戒、藥物風險評估管理及控制、藥物上市后安全性研究方面具有豐富經驗的趙子賢博士擔任講師。

      講師簡介


      詳情  

      01 藥物安全系統的建立(4課時)

      a.藥物安全系統的組織架構

      b.藥物安全數據庫系統的建立

      c.藥物安全系統必須的程序及其相關的文件

      d.藥物安全工作的外包

      02 創新藥物研發過程中及上市后風險管理及最小化(4課時)

      a.藥物安全風險管理計劃的建立

      b.臨床試驗中風險管理的考量: 從保護受試者安全、權益和福利到確保臨床試驗安全性數據的完整可靠(之一

      c.臨床試驗中風險管理的考量: 從保護受試者安全、權益和福利到確保臨床試驗安全性數據的完整可靠(之二)

      d.臨床試驗中風險管理的考量: 從保護受試者安全、權益和福利到確保臨床試驗安全性數據的完整可靠(之三)

      03 上市后藥物安全監測活動及風險管理(4課時)

      a.上市后與藥物安全相關的臨床研究及主動安全監測

      b.上市后建立在自發/自愿藥物安全報告基礎上的藥物安全監測活動

      c.藥物安全信號的探測及管理

      d.上市后的風險管理計劃和風險最小化策略的制定及實施


      系統課程信息  

      課時費:199元/學時(小時)

      總課時:12學時(小時)

      系統課:折后價格為2388元(購買系統課享受8.5折優惠)  

                    本平臺直接下單付款,可享受折上5折,即1015元

      購課說明:

      1、購買課程后可以觀看多久?

      從訂單支付起計時,二個月內每小節可完整觀看3次,觀看時間超過10分鐘(含)即視為1次,3次看完本小節過期;超過二個月整套課程課程過期。

      2、是否可以獲取學習資料?

      購買系統課程將獲贈系統課培訓資料印刷版并免費快遞給學員。

      3、是否有線下學習課程?

      NDAA將根據線上系統課學習情況,定期舉行線下實戰課程,注冊本系統課學員將會以超值價享受優先報名線下實戰課權利。

      4、消費后如何索取發票?

      下單時請登記發票信息及收件地址,后臺會在7個工作日內為您寄出發票,暫不支持電子發票。

      5、發票快遞是否收費?

      免費快遞發票。




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      NDAA(中國新藥走向世界的征程)

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      NDAA(New Drug Advancement Association,中國新藥走向世界的征程)
      NDAA聚焦創新藥領域,自2015年起舉辦了多場創新藥高峰論壇及數十場高級培訓課程。在線培訓平臺NDAA APP于2018年9月正式上線,課程涉及自新藥IND至上市后的開發策略和技術培訓,致力于為同仁搭建新藥研發一站式技術提升平臺。課程采用直播與點播形式結合,充分滿足學員學習和工作時間的合理分配,既可以直播時與講師實時互動,也可以利用碎片化時間進行點播學習。

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